全自動栓劑設(shè)備的管理和維護問題 

　　全自動栓劑設(shè)備適用于彈頭型／魚類型／鴨嘴型及其他特殊形狀的栓劑生產(chǎn)，滿足各種栓劑的生產(chǎn)。（可根據(jù)客戶具體要求的模具規(guī)格開模）設(shè)備采用PLC可編程控制和人機界面操作，溫度控制準(zhǔn)確、運行平穩(wěn)。

　　在藥廠日常的生產(chǎn)運營過程中，制藥設(shè)備是重要的組成部分，也是FDA六大質(zhì)量版塊之一，但一直以來，設(shè)備版塊常常被藥企忽視，諸如選型考慮不夠、設(shè)計不足、確認(rèn)不充分、日常運營及維護不到位等問題時有發(fā)生，而一旦設(shè)備性能無法滿足法規(guī)要求，很容易給藥品質(zhì)量安全帶來隱患。藥品屬于關(guān)系人體健康安全的特殊商品，這也提醒藥企需要高度重視制藥設(shè)備的維護和管理工作，保障設(shè)備的使用功能和使用壽命。

　　全自動栓劑設(shè)備的管理和維護中存在一些比較突出的問題，大體可以歸為三個方面：

　　1、信息化投入力度欠缺，雖然近年來藥企開始重視設(shè)備管理工作，也要記錄設(shè)備的基本參數(shù)等問題，但在實際管理過程中經(jīng)常出現(xiàn)諸如設(shè)備缺乏具體說明資料、維修數(shù)據(jù)提供得緩慢等情況，使得設(shè)備的維修和后期改造難以順暢進行，直接對藥品質(zhì)量帶來隱患。

　　2、制藥設(shè)備是一門技術(shù)門檻高、專業(yè)性強、復(fù)雜的行業(yè)，由于部分設(shè)備沒有具體的維護標(biāo)準(zhǔn)，加上部分企業(yè)對設(shè)備管理不重視，缺乏對設(shè)備維護標(biāo)準(zhǔn)進行制定的意愿，使得很多設(shè)備的維護難以執(zhí)行，不少企業(yè)甚至仍然以“出事維修，無事不理”的傳統(tǒng)管理方法進行。

　　3、制藥企業(yè)缺乏專業(yè)素質(zhì)性高的設(shè)備管理維修人員和團隊，加上操作人員專業(yè)技能水平低，缺乏自成體系的設(shè)備維護培訓(xùn)體系，給設(shè)備維修工作帶來阻礙，設(shè)備的安全隱患也隨之產(chǎn)生。